De erkenningsvoorwaarden voor laboratoria Klinische Biologie zijn vastgelegd in het koninklijk besluit van 3 December 1999. In de ‘Praktijkrichtlijn voor het opzetten van een kwaliteitshandboek in de erkende laboratoria voor klinische biologie werkzaam binnen het kader van het Erkenningsbesluit’ (versie 3; 2017) worden deze erkenningsvoorwaarden in de routinepraktijk vertaald, geamendeerd en geactualiseerd in het kader van wijzigende kwaliteitsvereisten.
Het Klinisch Laboratorium is door de bevoegde Belgische overheid erkend voor het uitoefenen van zijn activiteiten onder het erkenningsnummer 8-41658-11-998.